制藥工業對氮氣的要求

　　隨著新版GMP的實施和制藥工業的飛速發展以及與國際制藥行氮氣機業的逐步接軌，制藥工業所使用氮氣的範圍越拓越廣，對氮氣的質量要求也越來越高。氮氣作為一種保護性氣源，已不是簡單意義上的普通氣源。它是極為重要的，對藥品質量的影響不可忽視。現代制藥工業生產中，合成藥中用氮氣保護、生物工程中用純氮隔離、制劑(特別是無菌制氮氣產生機劑)生產中充氮灌封等對氮氣的要求是:

　　①氮氣純度≧99、999%，即國標中的無氧要求；

　　②氮氣不含塵粒、熱原，微生物<1cfu br="">
　　③氮氣在生產過程中需保持恆壓供給，以保證生產的正常運行。